오라파릭 150MG (올라파립) – 120정

오라파릭의 적응증

약리학

오라파릭 150mg은 폴리(ADP-리보스) 중합효소(PARP) 효소를 억제하는 약물로, PARP1, PARP2, PARP3을 포함합니다. PARP 효소는 DNA 전사, 세포 주기 조절 및 DNA 수리와 같은 정상적인 세포 내 항상성에 관여합니다. 오라파릭은 특정 종양 세포주에서 성장 억제 효과를 보였으며, 플래티넘 기반 화학요법 후 또는 단독 요법으로 인간 암의 마우스 이식 종양 모델에서 종양 성장을 감소시킨 것으로 나타났습니다. BRCA 결핍이 있는 세포주 및 마우스 종양 모델에서는 오라파릭 150mg 치료 후 세포 독성 및 항종양 활성이 증가한 것이 확인되었습니다. In vitro 연구에서는 올라파립에 의한 세포 독성이 PARP 효소 활성을 억제하고 PARP-DNA 복합체 형성을 증가시켜 세포 항상성의 파괴와 세포 사멸을 유도할 수 있음을 보여주었습니다.

용량 및 투여 방법

오라파릭 150mg 정제와 오라파릭 150mg 캡슐 사이에는 약물 오류가 발생할 위험이 있습니다. 이 위험을 최소화하기 위해 약물이 준비되고 배급되는 것이 오라파릭 150mg 정제인지 오라파릭 150mg 캡슐인지 병의 라벨을 확인하십시오. 처방자는 각 처방에 오라파릭의 제형과 용량을 명시해야 합니다.

오라파릭 150mg (올라파립) 정제의 권장 총 일일 용량은 600mg으로, 하루 두 번 150mg 정제 두 알을 복용합니다. 용량 감소를 위한 100mg 정제가 제공됩니다.

난소암 치료: 환자는 마지막 플래티넘 포함 요법을 완료한 후 8주 이내에 오라파릭 150mg으로 치료를 시작해야 합니다. 오라파릭 치료를 시작하기 전에 이전의 혈액학적 독성(헤모글로빈, 혈소판, 호중구 수치가 CTCAE 등급 1 이하)에서 회복되어야 합니다.

오라파릭 150mg 치료는 기저 질환의 진행 또는 용인할 수 없는 독성이 발생할 때까지 계속하는 것이 권장됩니다. 오라파릭 150mg은 다른 항암 치료와 병용해서 사용해서는 안 됩니다. 오라파릭 150mg을 복용하는 동안 자몽 또는 CYP3A를 억제하는 것으로 알려진 다른 과일 주스는 섭취하지 말아야 합니다.

상호작용

오라파릭 150mg을 다른 항암제와 병용한 임상 연구, 특히 DNA 손상 유발제와의 병용 연구에서는 골수억제 독성이 강화되고 지속되는 결과가 나타났습니다. 권장되는 오라파릭 단독 요법 용량은 골수억제 항암제와 병용하기에 적합하지 않습니다. 오라파릭은 주로 CYP3A에 의해 대사됩니다. CYP3A 억제제 또는 유도제를 함께 복용하면 오라파릭의 혈장 농도가 각각 증가하거나 감소할 수 있습니다.

금기 사항

오라파릭은 이 약물 또는 제형에 포함된 어떤 성분에 대해 과민 반응을 보이는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

부작용

가장 흔한 심각한 부작용은 빈혈(2.4% 올라파립 vs 2.2% 화학요법)로 보고되었습니다. 다음은 각 한 명의 환자에서 보고된 심각한 ADRs입니다: 알레르기성 피부염, 호중구 수 감소, 혈소판 수 감소. 부작용으로 인해 오라파릭을 영구적으로 중단한 환자의 비율은 오라파릭군에서 4.9%, 화학요법군에서 7.7%였습니다. 빈혈과 혈소판 수 감소는 오라파릭을 중단하게 만든 유일한 부작용이었습니다.

임신 및 수유

임신: 오라파릭 150mg은 작용 메커니즘과 동물 실험 결과에 따라 임산부에게 투여할 경우 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 이 약물은 기형 유발성 및 쥐에서 배아-태아 독성을 나타내며, 권장되는 인간 용량인 400mg을 하루 두 번 복용하는 환자들의 노출 수준보다 낮은 수준에서 발생합니다. 임신 중에 이 약물을 사용하거나 약물 복용 중 임신이 발생한 경우, 환자에게 태아에 대한 잠재적인 위험과 임신 손실의 가능성에 대해 알려야 합니다.

수유모: 오라파릭 150mg이 인체의 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 많은 약물이 모유로 분비되며, 오라파릭이 수유 중인 영아에게 심각한 부작용을 일으킬 가능성이 있기 때문에, 약물의 중요성을 고려하여 수유를 중단할지 또는 약물을 중단할지를 결정해야 합니다.

주의사항 및 경고

골수이형성 증후군/급성 골수성 백혈병(MDS/AML): 올라파립 노출된 환자에서 발생했으며, 대부분의 사례는 치명적이었습니다. 환자의 혈액학적 독성을 기저치에서 평가하고 이후 매달 모니터링해야 합니다. MDS/AML이 확인되면 투약을 중단하십시오.

폐렴: 올라파립 노출된 환자에서 발생했으며 일부 사례는 치명적이었습니다. 폐렴이 의심되면 치료를 중단하고, 폐렴이 확인되면 치료를 완전히 중단하십시오.

태아 독성: 올라파립 은 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 가임 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험성과 효과적인 피임법 사용에 대해 조언해야 합니다.

특수 환자군에서의 사용

소아 사용: 올라파립 의 안전성과 유효성은 소아 환자에서 확립되지 않았습니다.

과다 복용 시 증상

오라파릭 150mg 과다 복용 시 명확한 치료법은 없으며, 과다 복용 증상도 확립되지 않았습니다. 과다 복용이 발생한 경우, 의사는 일반적인 보조 조치를 취하고 증상에 따라 치료해야 합니다.

보관 조건

30°C 이하의 건조한 장소에 보관하고, 빛으로부터 보호하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

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