Description
토파센트 5mg은 중등도에서 중증 류마티스 관절염(RA)의 치료에 사용됩니다. 이 약은 염증을 줄여 관절의 통증, 압통 및 부기를 완화하고 뼈와 관절의 퇴화를 늦추는 데 도움을 줍니다. 토파센트 5mg은 단독으로 또는 다른 약물과 함께 처방될 수 있습니다. 이 약은 매일 같은 시간에, 음식과 상관없이 복용하는 것이 좋습니다. 복용량은 환자의 상태와 복용 중인 다른 약물에 따라 달라질 수 있습니다. 반드시 의사의 지시에 따라 사용해야 하며, 의사의 조언 없이 약물 복용을 중단하면 상태가 악화될 수 있습니다.
토파센트 5mg은 인후 및 코 감염, 메스꺼움, 오한과 같은 흔한 부작용을 유발할 수 있습니다. 드물지만 심각한 부작용으로는 혈전 및 위장관 파열이 포함될 수 있습니다. 결핵, 백선, 간 또는 신장 질환으로 진단받았거나 우려 사항이 있다면 의사와 상담하십시오. 이 약은 감염 위험을 증가시킬 수 있으므로 전염성 질환을 가진 사람과의 접촉을 피하는 것이 좋습니다. 18세 미만의 어린이나 임신 중/수유 중인 여성에게는 의사가 필요하다고 판단하지 않는 한 권장되지 않습니다. 치료 전과 치료 중에는 정기적인 건강 검사와 혈액 검사가 필요할 수 있습니다.
토파센트란 무엇인가요?
류마티스 관절염은 IL7, IL15, IL21, IL6, IFN-알파, IFN-베타를 포함한 친염증성 사이토카인의 조절 이상으로 특징지어지는 자가면역 질환입니다. 사이토카인 신호 전달은 야누스 키나아제(JAK) 신호 경로를 통해 면역 세포의 모집과 활성화를 자극하여 조직 염증과 관절 손상을 유발합니다.
토파시티닙은 야누스 키나아제 억제제(JAK)로 분류되는 약물입니다. 이는 면역 체계를 억제하는 질병 조절 항류마티스 약물(DMARD)로 작용합니다. 토파시티닙은 정제(Xeljanz), 서방정(Xeljanz XR), 그리고 경구용 용액 형태로 제공됩니다. 이 약물은 TNF 억제제를 이미 사용한 사람들의 특정 염증성 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
2012년, FDA는 류마티스 관절염 치료를 위한 최초의 JAK 억제제이자 10년 만에 처음으로 승인된 새로운 경구용 DMARD로 토파시티닙을 승인했습니다.
토파시티닙은 어떻게 작용하나요?
활성 성분: 토파시티닙 시트레이트
비활성 성분
토파시티닙 5mg 정제: 크로스카르멜로오스 나트륨, HPMC 2910/하이프로멜로오스 6cP, 락토오스 일수화물, 마크로골/PEG3350, 스테아르산 마그네슘, 미세결정셀룰로오스, 이산화티타늄, 트리아세틴.
토파시티닙 10mg 정제: 크로스카르멜로오스 나트륨, FD&C 블루 #1/브릴리언트 블루 FCF 알루미늄 호수, FD&C 블루 #2/인디고 카민 알루미늄 호수, HPMC 2910/하이프로멜로오스 6cP, 락토오스 일수화물, 마크로골/PEG3350, 스테아르산 마그네슘, 미세결정셀룰로오스, 이산화티타늄, 트리아세틴.
토파시티닙 XR 11mg: 아세테이트 셀룰로오스, 코포비돈, 하이드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, HPMC 2910/하이프로멜로오스, 스테아르산 마그네슘, 적철산화물, 소르비톨, 이산화티타늄, 트리아세틴. 인쇄 잉크에는 수산화암모늄, 페로소페릭 산화물/검은철, 프로필렌글리콜, 쉘락 글레이즈가 포함됩니다.
토파시티닙 5mg 정제 22mg: 아세테이트 셀룰로오스, 코포비돈, FD&C 블루 #2 알루미늄 호수, 하이드록시에틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, HPMC 2910/하이프로멜로오스, 스테아르산 마그네슘, 적철산화물, 소르비톨, 이산화티타늄, 트리아세틴, 노란 철산화물. 인쇄 잉크에는 수산화암모늄, 페로소페릭 산화물/검은철산화물, 프로필렌글리콜, 쉘락 글레이즈가 포함됩니다.
토파시티닙 경구 용액: 포도맛(천연), 염산, 젖산, 정제수, 벤조산나트륨, 수크랄로스, 자일리톨.
토파시티닙은 무엇에 사용되나요?
류마티스 관절염: 첫째, 메토트렉세이트에 대한 반응이 불충분하거나 내성이 있는 중등도에서 중증 활동성 류마티스 관절염 성인 환자의 치료에 사용됩니다. 이 약물은 메토트렉세이트 또는 다른 비생물학적 질병 수정 항류마티스 약물(DMARDs)과 함께 또는 단독으로 사용될 수 있습니다.
건선성 관절염: 토파시티닙은 메토트렉세이트나 다른 질병 수정 항류마티스 약물(DMARDs)에 반응하지 않거나 이를 견디지 못하는 활동성 건선성 관절염 성인 환자의 치료에 사용됩니다.
궤양성 대장염: 이 약물은 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염(UC) 성인 환자의 치료에 사용됩니다.
제조업체
주의사항
알레르기: 토파시티닙 또는 다른 물질에 알레르기가 있는 경우 의사에게 알리십시오.
의료 기록: 혈전, 골수 질환, 암, 심장 또는 간 문제, 감염, 흡연 기록 등을 의사에게 알려주십시오.
감염 위험: 전염성 감염이 있는 사람과의 접촉을 피하고, 감염에 노출된 경우 의사와 상담하십시오.
예방접종: 예방접종을 받기 전에 토파시티닙을 사용하고 있는 경우 의료 제공자에게 알려주십시오. 최근에 생백신을 접종받은 사람과의 접촉을 피하십시오.
식이 고려사항: 당뇨병이나 간 질환 등의 상태로 식이 제한이 있는 경우 의사와 상담하십시오.
수술: 수술 전에 복용 중인 모든 약물에 대해 의사에게 알려주십시오.
토파센트 5mg의 부작용은 무엇인가요?
두통이나 설사와 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 이러한 증상이 지속되거나 악화되면 의사나 약사에게 알려주십시오.
이 약물을 복용할 때 발생할 수 있는 심각한 부작용이 있습니다. 의사는 이 약이 이익이 위험보다 크다고 판단하여 처방하였습니다. 의사의 철저한 모니터링이 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 심각한 부작용(비정상적인 피로, 빠른 심장박동, 간 질환 증상)이 나타나면 의사에게 알려주십시오.
B형 또는 C형 간염 바이러스의 활성화
혈액에 바이러스가 있는 사람에서 B형 또는 C형 간염 바이러스가 활성화될 수 있습니다. 토파시티닙을 사용하면서 B형 또는 C형 간염(간에 영향을 미치는 바이러스)이 있는 경우 바이러스가 활성화될 수 있습니다. 토파시티닙 치료 전과 치료 중에 의료 제공자가 혈액 검사를 시행할 수 있습니다. B형 또는 C형 간염의 다음 증상 중 하나라도 있으면 의료 제공자에게 상담하십시오:
- 매우 피곤함
- 식욕 부진 또는 식욕 없음
- 변색된 대변
- 감기
- 근육통
- 피부 발진
- 피부나 눈이 노랗게 변함
- 구토
- 발열
- 복통
- 어두운 소변
토파시티닙 정제와 토파시티닙 XR은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염이 있는 사람들에게 다음과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다:
- 상기도 감염 (감기, 부비동염)
- 콧물, 인후통, 코막힘 (비인두염)
- 고혈압 (고혈압)
- 두통
- 설사
이 약물이 매우 심각한 알레르기 반응을 일으키는 경우는 드뭅니다. 심한 어지러움이나 호흡 곤란과 같은 심각한 알레르기 반응의 징후가 나타나면 즉시 의료 도움을 받으세요.
다음 목록은 가능한 모든 부작용을 포함하지 않습니다. 다른 부작용이 나타나면 의사나 약사에게 상담하십시오.
임신 및 수유
임신 및 수유 중에 토파시티닙 사용에 대해 의사에게 알려야 합니다. 임신을 계획 중이거나 임신 중이거나 수유를 계획 중이거나 이미 수유 중인 경우 의사에게 알려주십시오. 토파시티닙은 여성의 임신 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 토파시티닙을 중단한 후 이 능력이 변화할지는 알 수 없습니다. 또한, 토파시티닙이 태아에게 해를 끼칠지 여부도 알려져 있지 않습니다.
토파시티닙은 인간의 모유에 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 토파시티닙은 모유에 배설될 수 있으며, 수유 중인 영아에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 따라서 수유를 중단하거나 약물을 중단할지 여부는 어머니에게 이 약의 중요성을 고려하여 결정해야 합니다.
보관 조건
빛과 습기를 피해 실온에서 보관하십시오. 욕실에 보관하지 마십시오. 모든 약물은 어린이와 애완동물이 접근할 수 없는 곳에 보관하십시오.
액체 형태의 약물은 반드시 원래 용기에 꽉 닫아 보관하십시오. 사용 후에는 병을 상자에 넣어 빛으로부터 보호하십시오. 60일이 지난 후에는 남은 액체 약물을 폐기하십시오.
약물을 화장실에 내버리거나 배수구에 붓지 마십시오, 지시가 있을 경우를 제외하고. 약물이 만료되었거나 더 이상 필요하지 않으면 이 제품을 폐기하십시오. 약사나 지역 폐기물 처리 회사에 문의하십시오.
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