크리조닉스 250 MG (크리조티닙) – 60 캡슐

크리조닉스 250mg (크리조티닙)은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암(NSCLC)을 치료하는 키나제 억제제로, 아나플라스틱 림프종 키나제(ALK) 양성 또는 ROS1 양성인 환자에게 사용됩니다. 크리조티닙은 ALK 양성 및 ROS1 양성 전이성 NSCLC에 대해 FDA 승인된 최초의 생체 표지자 기반 치료제입니다. 또한, ROS1 양성 NSCLC에 대해 FDA 승인된 유일한 약물입니다.

크리조닉스 250mg (크리조티닙)은 인근 조직이나 다른 부위로 전이된 다양한 종류의 비소세포 폐암(NSCLC)을 보호하는 데 도움을 줍니다. 또한, 특정 성인 및 1세 이상의 어린이에서 다른 치료에 반응하지 않거나 재발한 아나플라스틱 대세포 림프종(ALCL) 치료에도 사용됩니다. 크리조티닙은 키나제 억제제라는 약물군에 속하며, 암 세포가 증식하는 데 필요한 특정 자연 발생 물질의 작용을 차단합니다.

크리조닉스 250mg (크리조티닙)은 다음 환자들의 치료에 사용됩니다:

1. 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 (NSCLC), ALK 양성 또는 ROS1 양성인 경우.
   • 크리조닉스는 ALK 양성 및 ROS1 양성 전이성 NSCLC에 대해 FDA 승인된 최초의 생체 표지자 기반 치료제입니다.
   • 또한, ROS1 양성 NSCLC에 대해 FDA 승인된 유일한 약물입니다.
2. 아나플라스틱 대세포 림프종 (ALCL):
   • 크리조닉스는 재발성 또는 내성 ALCL(림프종의 일종)을 치료하는 데 사용됩니다. 이 치료는 1세 이상의 성인 및 어린이에게 적용되며, 다른 치료에 반응하지 않은 경우에 사용됩니다.

약리학

복용량 및 투여 방법

권장 복용량: 250mg을 하루 두 번 경구 투여.

노인 사용: 나이든 환자와 젊은 환자 간에 안전성이나 유효성에서 유의미한 차이는 관찰되지 않았습니다. ROS1 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서의 크리조닉스 임상 연구에는 65세 이상의 환자가 충분히 포함되지 않아 이들의 반응이 젊은 환자들과 다른지 여부를 확인할 수 없었습니다.

소아 복용량: 소아 환자에서 크리조닉스의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

신장 기능 저하: 심한 신장 기능 저하(크레아티닌 청소율 <30 mL/min) 환자 중 투석이 필요하지 않은 경우, 권장 복용량은 하루 1회 250mg을 경구 투여합니다. 경증(ClCr 60-89 mL/min) 또는 중등도(ClCr 30-59 mL/min) 신장 기능 저하 환자에게는 인구 약리학적 분석을 기반으로 복용량 조정이 필요하지 않습니다.

간 기능 저하: 간 기능 저하 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

상호작용

억제제: 크리조닉스는 강력한 CYP3A 억제제와 함께 사용을 피해야 합니다. 여기에는 아타자나비르, 클라리트로마이신, 인디나비르, 이트라코나졸, 케토코나졸, 네파조돈, 넬핀아비르, 리토나비르, 사퀴나비르, 텔리트로마이신, 트롤리안도마이신, 보리코나졸 등이 포함되며 이에 국한되지 않습니다.

유도제: 크리조닉스 250mg은 강력한 CYP3A 유도제와 함께 사용을 피해야 합니다. 여기에는 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리파부틴, 리팜핀, 세인트존스워트 등이 포함되며 이에 국한되지 않습니다.

기질: 크리조닉스 250mg은 좁은 치료 지수(narrow therapeutic indices)를 가진 CYP3A 기질과 함께 사용을 피해야 합니다. 여기에는 알펜타닐, 사이클로스포린, 디히드로에르고타민, 에르고타민, 펜타닐, 피모지드, 퀴니딘, 시로리무스, 타크로리무스 등이 포함되며 이에 국한되지 않습니다.

크리조닉스의 부작용

일반적인 부작용에는 시력 장애, 메스꺼움, 설사, 피로, 부종, 식욕 감소, 호흡기 문제, 간 효소 상승 등이 포함됩니다. 심각한 부작용으로는 폐 질환(ILD), 심장 리듬 문제(QT 간격 연장), 심각한 시력 상실, 서맥(심박수 저하) 등이 있을 수 있습니다. 부작용이 발생하면 항상 의사와 상담하십시오.

임신 및 수유

크리조닉스 250 mg은 그 작용 기전으로 인해 임신 중에 사용 시 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 임산부에서 크리조티닙 사용에 대한 데이터는 없습니다. 가임 여성은 태아에 대한 잠재적 위험을 인지하고 치료 중에 효과적인 피임 방법을 사용할 것을 권장받아야 합니다.

크리조닉스가 모유에 존재하는지, 수유 중인 아기에게 미치는 영향, 또는 모유 생산에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다. 아기에게 부작용이 발생할 수 있으므로, 크리조닉스 치료 중 및 마지막 복용 후 45일 동안은 수유를 피해야 합니다.

주의 사항 및 경고

간독성: 환자는 정기적인 간 기능 검사를 받아야 합니다. 간 독성 징후가 나타나면 Crizonix는 일시적으로 중단하거나 용량을 줄이거나 영구적으로 중단해야 할 수 있습니다.

간질성 폐질환(ILD)/폐렴: 간질성 폐질환(ILD) 또는 폐렴이 진단된 환자에게는 Crizonix를 영구적으로 중단해야 합니다.

QT 간격 연장: QTc 간격 연장 이력이 있거나 QT 간격에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자는 ECG와 전해질 수치를 모니터링해야 합니다. Crizonix 250 mg는 일시적으로 중단하거나 용량을 줄이거나 영구적으로 중단해야 할 수 있습니다.

서맥: Crizonix 250 mg은 서맥을 유발할 수 있습니다. 심박수와 혈압을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 서맥이 심각한 경우 Crizonix는 일시적으로 중단하거나 용량을 줄이거나 영구적으로 중단해야 할 수 있습니다.

심각한 시력 손상: 심각한 시력 손상이 발생하면 안과 평가가 필요합니다. 시력 손상이 심각해지면 Crizonix 250 mg을 중단해야 합니다.

배아-태아 독성: Crizonix 250 mg은 태아에 해로울 수 있습니다. 생식 가능 연령의 여성은 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 알리고 치료 중에는 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

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