올라닙 150MG (올라파립) – 120정

Description

올라닙 150mg (올라파립) 은 PARP1, PARP2, PARP3을 포함한 폴리(ADP-리보스) 폴리메라제(PARP) 효소의 억제제입니다. PARP 효소는 DNA 전사, 세포 주기 조절 및 DNA 수리와 같은 정상적인 세포 항상성에 관여합니다. 올라닙 150mg은 특정 종양 세포주에서 in vitro로 종양 성장 억제 효과를 보였으며, 인간 암의 마우스 이종이식 모델에서도 단독 요법이나 플래티넘 기반 화학요법 후에 종양 성장을 감소시키는 것으로 나타났습니다. BRCA 결핍을 가진 세포주 및 마우스 종양 모델에서 올라닙 150mg 처리 후 증가된 세포 독성과 항종양 활성이 관찰되었습니다. in vitro 연구에서는 올라파립에 의한 세포 독성이 PARP 효소 활성을 억제하고 PARP-DNA 복합체 형성을 증가시켜 세포 항상성을 교란시키고 세포 사멸을 유도할 수 있음을 보여주었습니다.

올라닙 의 적응증

유방암: 올라닙 150 mg (올라파립)은 유전자 결함 또는 의심되는 유전자 결함을 가진 생식선 BRCA 변이(gBRCAm) 및 HER2 음성 전이성 유방암 환자의 단독 요법으로 사용됩니다. 이 환자들은 이전에 화학요법을 받은 적이 있어야 하며, 수술 전후 또는 전이성 환경에서 치료를 받았어야 합니다. 호르몬 수용체(HR) 양성 유방암 환자는 호르몬 요법에 적합하지 않거나 호르몬 요법에 대한 진행이 있어야 합니다. 생식선 BRCA 변이는 올라파립 150mg 치료를 시작하기 전에 확인되어야 합니다.

난소암: 올라닙 150mg (올라파립)은 플래티넘 민감성 재발 고등급 상피 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인의 유지 요법으로 사용됩니다. 이 환자들은 플래티넘 기반 화학요법에 대한 반응(완전 반응 또는 부분 반응)을 보였어야 합니다.

부작용

가장 흔한 심각한 부작용으로는 빈혈(2.4% 올라파립 대 2.2% 화학요법)이 보고되었습니다. 다음의 심각한 ADR은 각 환자에서 한 건씩 보고되었습니다: 알레르기성 피부염, 호중구 수치 감소, 혈소판 수치 감소. 올라닙 150mg으로 인한 부작용으로 인해 치료를 영구적으로 중단한 환자의 비율은 올라닙 150 mg 군에서 4.9%였고, 화학요법 군에서는 7.7%였습니다. 빈혈과 혈소판 수치 감소는 올라닙 150mg을 중단하게 만든 유일한 부작용이었습니다.

올라닙 150mg 경고

골수 이형성 증후군/급성 골수성 백혈병 (MDS/AML): 올라닙은 골수 이형성 증후군(MDS) 또는 급성 골수성 백혈병(AML) 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 상태는 올라닙을 복용한 환자에서 보고되었으며, 대부분의 경우가 치명적이었습니다. 혈액 독성을 감지하기 위해 정기적인 혈액 모니터링이 필요합니다. MDS/AML이 확인되면 올라닙은 즉시 중단해야 합니다.

폐렴: 폐렴(폐의 염증)은 일부 올라닙 사용자에서 관찰되었으며, 일부 사례는 치명적이었습니다. 기침, 호흡 곤란, 또는 흉통 등의 폐렴 증상이 나타나면 치료를 중단해야 합니다. 확인된 경우, 올라닙은 영구적으로 중단해야 합니다.

배아-태아 독성: 올라닙은 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 임산부는 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 가임 가능성이 있는 여성은 올라닙을 사용하는 동안 임신을 피하고 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 치료 중에 임신이 확인되면 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 의료 제공자와 상의해야 합니다.

혈액 독성: 올라닙은 빈혈, 호중구 감소증(백혈구 감소), 혈소판 감소증(혈소판 감소) 등 낮은 혈액 세포 수치를 유발할 수 있습니다. 혈액 검사를 정기적으로 시행하여 혈액 이상을 모니터링해야 합니다. 이러한 문제가 심각할 경우 치료를 조정해야 할 수 있습니다.

약물 상호작용: 올라닙은 CYP3A 효소에 의해 대사됩니다. CYP3A 억제제(일부 항진균제나 항생제 등) 또는 CYP3A 유도제(일부 항경련제 등)와 함께 복용하면 올라닙의 혈장 농도가 변할 수 있으며, 이는 부작용의 위험 증가 또는 효능 감소를 초래할 수 있습니다. 올라닙과 다른 약물을 함께 복용하기 전에 반드시 의료 제공자와 상담해야 합니다.

간 기능: 올라닙은 간 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 치료 시작 전과 치료 중 정기적으로 간 효소를 모니터링해야 합니다. 간 손상의 징후가 나타나면 치료를 조정하거나 중단해야 할 수 있습니다.

임신 및 수유

임신: 올라닙 150mg은 그 작용 기전과 동물에서의 연구 결과를 바탕으로 임산부에게 투여 시 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 이 약은 발달 기형을 유발하며, 래트에서 사람에게 권장된 하루 400mg 두 번 복용량보다 낮은 농도에서 배아-태아 독성을 일으킨 것으로 나타났습니다. 이 약이 임신 중에 사용되거나, 치료 중 임신이 확인된 경우, 태아에 대한 잠재적인 위험과 임신 손실의 가능성에 대해 환자에게 충분히 설명해야 합니다.

수유 중인 어머니: 이 약물이 인체의 모유에 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 많은 약물이 모유로 배설되며, 올라닙으로 인한 심각한 부작용이 수유 중인 유아에게 발생할 수 있기 때문에, 수유를 중단할지 약물을 중단할지 결정할 때 약물이 어머니에게 중요한지 여부를 고려해야 합니다.

과다 복용 효과

과다 복용 시 특정한 치료법은 없으며, 과다 복용의 증상은 확립되지 않았습니다. 과다 복용이 발생한 경우, 의사는 일반적인 지지적 치료를 따르고 증상에 맞는 치료를 해야 합니다.

복용을 잊은 경우

올라닙 150 mg을 복용하지 않은 경우, 가능한 빨리 복용을 잊은 용량을 복용하십시오. 그러나 다음 예정된 복용 시간이 가까운 경우, 잊은 용량을 건너뛰고 정상적인 복용 일정을 유지하십시오. 두 배로 복용하지 않도록 하십시오. 복용 일정을 놓친 경우, 반드시 의사나 약사에게 상담하여 올바른 지침을 받으십시오.

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